Anvisa rejeita três pedidos de registro de autotestes de Covid-19

Ao todo, já são 33 solicitações até o momento. Nenhum produto do tipo foi aprovado no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) barrou três solicitações de registros de autotestes de Covid-19 no Brasil. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira.

Covid-19:  Ministério da Saúde deve distribuir primeira dose de vacina a todas as crianças até 15 de fevereiro

É a primeira decisão do tipo no país desde que a autarquia liberou os exames caseiros em 28 de janeiro. Até agora, nenhum autoteste tem registro no país e, portanto, produtos como esse não podem ser comercializados.
 

As empresas fabricantes são a Okay Technology, que entregou o primeiro pedido de registro, a MedLevensohn e a LMG Lasers. Os três utilizam o swab nasal, semelhante a um cotonete, para coletar a secreção nasofaríngea.

Dados de painel da Anvisa mostram que a agência já recebeu 33 pedidos de registro de autotestes. Desse total, só sete tiveram a avaliação concluída até esta segunda-feira, dos quais quatro aguardam publicação do resultado no DOU. Outros nove estão em processo de análise e 17 foram encaminhados à área técnica responsável.