Anvisa autoriza estudo clínico de vacina contra Covid da norte-americana Inovio
De acordo com a agência, esse é o 12º estudo de vacina contra a doença autorizado no país
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quarta-feira (25) a realização de um estudo clínico no Brasil de mais uma vacina contra a Covid.
A pesquisa é patrocinada pela empresa norte-americana de biotecnologia Inovio Pharmaceuticals. De acordo com a agência, esse é o 12º estudo de vacina contra a doença autorizado no país.
Os testes serão feitos com a candidata à vacina INO-4800, baseada em DNA. No local da aplicação da vacina, por via intradérmica, é usada uma técnica chamada eletroporação -a qual facilita a entrada do DNA no tecido celular por meio de um dispositivo próprio, informa a agência.
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Os testes, controlados por placebo, são da chamada fase 3, a última etapa prevista de estudos, quando são avaliados a segurança, imunogenicidade e eficácia da vacina.
Ao todo, a pesquisa deve envolver 7.116 voluntários em dez países: Brasil, Argentina, Colômbia, Estados Unidos, Filipinas, México, Perú, Polônia, República Checa e Tailândia. Já os estudos iniciais ocorreram nos Estados Unidos, Coreia do Sul e China.
No Brasil, os testes devem envolver 350 pessoas em quatro estados: Rio de Janeiro, São Paulo, Santa Catarina e Rio Grande do Sul.
Segundo a Anvisa, o estudo prevê a aplicação de duas doses, com intervalo de 28 dias entre cada uma. Parte do grupo receberá a vacina, e outra parte (um em cada três voluntários) receberá placebo, informa.
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