Anvisa dá aval a primeiro autoteste de Covid-19
Decisão vem após 20 dias da aprovação de venda no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a venda e o uso do primeiro autoteste de Covid-19 no Brasil. A decisão, tomada 20 dias após a aprovação no Brasil, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira.
O teste de antígeno é o “Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”, produzido pela CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos. O modelo utiliza um swab nasal para coletar a secreção nasofaríngea e realizar o exame em casa. O resultado deve ficar pronto em 15 minutos.
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“Para conceder o registro a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso. (...) Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Anvisa", diz a nota.
Além da Anvisa, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) também liberou o uso.
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