Covid-19: Pfizer pede à Anvisa registro definitivo de vacina bivalente
A vacinação bivalente será iniciada em 27 de fevereiro em grupos prioritários
A Agência Nacional de Vigilência Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (30), o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Pfizer.
O uso da vacina já havia sido autorizado de forma emergencial em novembro passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade. Adicionalmente, a empresa solicitou a ampliação dessa autorização para crianças entre 5 e 11 anos, pleito que segue em análise pela agência. A aplicação da vacina será iniciada em 27 de fevereiro em grupos prioritários.
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A vacina bivalente oferece proteçãocontra a variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento.
A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.
É esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo.
As informações são da Anvisa.
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