Vacinação: Anvisa pede à Pfizer informações sobre reforço em crianças
Agência deu prazo de 120 dias para empresa enviar documentação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aguarda informações adicionais da Wyeth/Pfizer sobre pedido para a inclusão da dose de reforço na bula da vacina da Pfizer para crianças e adolescentes.
Em junho, a farmacêutica fez a solicitação à agência brasileira para crianças de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos.
A documentação consiste em dados clínicos que deverão subsidiar a decisão técnica, confirmando que os benefícios superam os riscos na aplicação da dose de reforço nessa faixa etária, justificou a agência em nota na noite dessa quinta-feira (21).
Leia também
• Mercados públicos de São José e de Água Fria oferecem vacina contra a Covid-19 neste fim de semana
• Saúde tem 1,2 milhão de doses garantidas para imunização de crianças contra a Covid
• Covid-19: ministério explica esquema de aplicação da vacina Janssen
Segundo a Anvisa, o pedido de informações feito no último dia 13, solicita ainda que a farmacêutica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty em relação à dose de reforço nas faixas etárias mencionadas. “A análise dos pleitos será finalizada apenas quando as referidas documentações forem disponibilizadas e analisadas”, ressaltou a agência que deu 120 dias para a Wyeth/Pfizer enviar as informações.
Veja também
Alerta laranja do Inmet aponta risco de chuvas intensas e ventos de até 100 km/h em 12 Estados
Entre disputas de poder, a Bolívia está afundando no caos
Na Alemanha, Scholz pode buscar 2º mandato como chanceler após ministro descartar disputa
Idoso morre e outras quatro pessoas ficam feridas após carro capotar na BR-232
